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无菌隔离器

隔离器为产品的无菌掩护或毒性围堵提供技术解决计划,从QC部分的无菌测试、生物宁静防护,以及生产用隔离器技术(无菌分装、称量、配料、破坏、取样等)与RABS,主要用于高活性、致敏性药物的称量、分装及取样等生产操作。

无菌检查隔离器是一种通过物理屏障手段将操作人员与实验室或者生产历程中的粉末或者液体产品疏散的空气净化产品,隔离器系统可以在初级别配景情况下创立局部A级的情况,在生物制药行业,产品和人员的物理隔离是要害因素,而隔离器的设计及应用取决于隔离器使用的性质,凭据使用特性,设计隔离器的内外压差、气流、结构质料、情况、类型等。凭据隔离器系统的用途,通常可设计为正压隔离器和负压隔离器;花样隔离器的密封性通常可设计为完全密封隔离器(Isolator)和限制进出隔离系统(RABS),同时限制进出隔离系统(RABS)又可分为开放式限制进出隔离系统(O-RABS)和关闭式限制进出隔离系统(C-RABS)。




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